L’hypertension artérielle est un facteur de risque établi pour L’Institut Patterson de recherche en oncologie intégrative du Collège canadien de médecine naturopathique (CCNM), en partenariat avec l’Hôpital d’Ottawa (TOH), mènent un essai clinique pragmatique multicentrique. NFH soutient cette étude en fournissant des produits de santé naturels spécifiés qui seront utilisés dans le cadre de l’intervention.
L’objectif de l’essai Thoracic Peri-Operative Integrative Surgical Care Evaluation (TPOISE) est d’étudier les effets de l’ajout de thérapies complémentaires pré- et post-opératoires aux soins standard pour les patients subissant une intervention chirurgicale pour un cancer du poumon, de l’estomac ou de l’œsophage.
Le bras recevant des soins intégratifs recevra des recommandations pour l’activité physique, les changements alimentaires, le soutien en santé mentale et les interventions de produits de santé naturels, administrés sous les soins d’un docteur en naturopathie (ND) en plus des traitements conventionnels normaux. Plus précisément, cette étude examinera l’impact des soins intégratifs par rapport aux soins standard seuls chez les patients atteints de cancer et évaluera l’impact sur la qualité de vie, y compris les symptômes, la fatigue et l’anxiété, les complications chirurgicales, la fonction immunitaire, ainsi que l’impact sur la récidive du cancer et la mortalité. Les coûts associés à ce type de soins seront également évalués. Au total, jusqu’à 400 participants seront inscrits et randomisés pour recevoir soit des soins intégratifs avec un docteur en naturopathie, soit des soins standard seuls.
Les interventions utilisées dans cet essai clinique pragmatique comprennent des recommandations pour l’activité physique en utilisant les lignes directrices de la Société canadienne de physiologie de l’exercice; des recommandations nutritionnelles centrées sur le régime méditerranéen ; des recommandations en matière de santé mentale individualisées pour chaque participant pouvant inclure la méditation, le yoga, des promenades dans la nature, du temps avec la famille et autres ; les produits de santé naturels utilisés dans cette étude comprennent la vitamine D, le coriolus, l’huile de poisson, les probiotiques, les protéines de lactosérum, la curcumine et l’extrait de thé vert. NFH Inc fournit le Coriolus et l’huile de poisson utilisés dans cette étude. L’étude est menée à l’OICC (Ottawa Integrative Cancer Center) maintenant connu sous le nom de CHI (Center for Health Innovation) sous la direction des Drs Dugald Seely et Andrew Seely. L’étude a été approuvée par Santé Canada ainsi que par les comités d’examen éthique du Collège canadien de médecine naturopathique et de l’Hôpital d’Ottawa.
L’hypertension artérielle est un facteur de risque établi pour L’Institut Patterson de recherche en oncologie intégrative du Collège canadien de médecine naturopathique (CCNM), en partenariat avec l’Hôpital d’Ottawa (TOH), mènent un essai clinique pragmatique multicentrique. NFH soutient cette étude en fournissant des produits de santé naturels spécifiés qui seront utilisés dans le cadre de l’intervention.
NFH a réussi à engager des cliniques de naturopathie pour soutenir une étude de recherche clinique intitulée « Actions hypotensives de l’hydrolysat de protéines de chanvre chez les individus modérément hypertendus ».
Cette étude pilote examine les effets de 3 g/jour d’hydrolysat de protéines de chanvre sur la tension artérielle systolique et diastolique chez des individus en bonne santé ayant une tension artérielle légère/modérément élevée. L’étude clinique a été modélisée à l’aide d’un essai multicentrique randomisé croisé sur l’homme, impliquant deux périodes d’intervention de 30 jours chacune séparées par une période de sevrage de 30 jours.
Des volontaires du Lokahi Health Center du Dr Michael Traub et du A Woman’s Time du Dr Tori Hudson ont participé à cette étude clinique. Au cours d’une intervention, les participants ont reçu 3 capsules/jour contenant chacune 1 g d’hydrolysat de chanvre (1000 mg de capsules d’isolat de protéine de chanvre-dose 1 TID) ; alors que d’autres ont consommé 3 gélules/jour contenant chacune 1 g de poudre de cellulose TID.
Les capsules ont été préparées dans l’usine de fabrication de NFH selon les BPF. Les résultats de cette étude de recherche pilote conduiront au développement d’une formulation de peptides à base de plantes qui aide à lutter efficacement contre l’hypertension et ses troubles associés.
Chef de projet : Dr Shatha Hammad, professeur adjoint, Université de Jordanie
Objectif du projet : L’objectif de cet essai est d’évaluer la pharmacocinétique d’une nouvelle préparation hydrosoluble d’extrait de curcuma riche en curcuminoïdes par rapport à deux autres formulations conventionnelles d’extrait de curcuma.
Détails de l’essai clinique : L’étude est une étude croisée en double aveugle de trois bras de différentes préparations d’extraits de curcuma standardisés en curcuminoïdes afin de déterminer la pharmacocinétique des curcuminoïdes de chaque préparation. La pharmacocinétique d’une nouvelle préparation hydrosoluble d’extrait standardisé de curcuminoïdes de curcuma, dont la biodisponibilité semble élevée, est comparée à celle de deux autres formulations standard d’extrait de curcuma. Le nouvel extrait de curcuma hydrosoluble riche en curcuminoïdes ainsi que les autres formulations conventionnelles sont des produits de NFH. Les participants sont recrutés par le biais de dépliants, de médias sociaux et du courrier du campus. Vingt-cinq hommes et femmes y participent.
Traitements de l’étude : Chaque jour du test, les participants consomment chacune des trois préparations d’extrait de curcuma, fournies sous forme de gélules. La séquence de traitement est randomisée à l’aide de tableaux générés par ordinateur. Chaque bras consiste en une journée, les bras d’étude étant séparés par une période d’élimination d’une semaine. Pour accroître la cohérence entre les participants, tous les participants consomment le même repas du soir la veille de chaque jour de test. Ce repas leur est fourni le jour qui précède le jour de l’épreuve. Le soir précédant le jour du test, les participants ont pour instruction de ne pas faire d’exercice et de consommer le même repas du soir avant de rester à jeun pendant 12 heures. Chaque jour de test, des échantillons de sang à jeun sont prélevés, suivis de la consommation de l’un des trois traitements, puis d’une nouvelle prise de sang. Le lendemain, les participants retournent sur le site de l’expérience pour prélever un autre échantillon de sang à jeun.
L’éthique : Cette étude est menée à l’Université de Jordanie, où le conseil d’examen institutionnel examine et approuve la proposition. Le protocole de cette étude est conforme aux normes éthiques du comité responsable de l’expérimentation humaine. Un consentement éclairé écrit est rempli et obtenu avant de commencer la collecte des données.
Collecte des données : Des données personnelles et anthropométriques sont recueillies auprès de chaque participant. Les données anthropométriques comprennent le poids et la taille du corps. Le poids est mesuré à l’aide d’une balance portable calibrée, avec des vêtements minimaux et sans chaussures. La taille debout est mesurée, sans chaussures, à l’aide d’une toise portable calibrée. L’indice de masse corporelle (IMC) est calculé comme le rapport entre le poids en kilogrammes et le carré de la taille en mètres.
Analyse de l’échantillon : L’extraction des curcuminoïdes est réalisée puis analysée par LC-MS/MS.
Chef de projet : Dr Shatha Hammad, professeur adjoint, Université de Jordanie
Objectif du projet : L’objectif de cet essai est d’explorer le potentiel thérapeutique d’une supplémentation en stérols végétaux contre la maladie hépatique grasse non alcoolique (NAFLD).
Détails de l’essai clinique : L’étude est un essai croisé en double aveugle impliquant 70 patients adultes, hommes et femmes, diagnostiqués avec une NAFLD par échographie du foie, et qui répondent aux critères d’inclusion. Les 70 patients sont répartis de manière aléatoire en deux groupes: le groupe stérol végétal et le groupe témoin, avec des objectifs de recrutement de n=35 chacun.
Traitements de l’étude : Les participants du groupe de traitement de l’étude reçoivent 1,6 g de complément végétal par voie orale, qui sera consommé chaque jour pendant les repas. Le stérol végétal est celui utilisé dans le produit Chol-SAP de NFH. Ceux du groupe témoin reçoivent une gélule placebo par jour. Chaque traitement dure huit semaines et les phases de traitement proprement dites sont précédées d’une période de rodage de deux semaines, au cours de laquelle les participants consomment leur régime habituel avec des aliments normaux. Le poids corporel, l’IMC et la composition corporelle sont évalués à la fin de l’étude. L’apport alimentaire est évalué à l’aide de fiches alimentaires de trois jours au début et à la fin de l’étude et analysé à l’aide du logiciel d’analyse nutritionnelle Food Processor. La pression artérielle est mesurée par une infirmière diplômée pendant que les sujets se reposent à l’aide de moniteurs électroniques. Deux relevés sont effectués et la moyenne est calculée. Des échantillons de sang à jeun sont prélevés sur chaque participant après un jeûne de 10 à 12 heures au début de l’étude (semaine 0) et à la fin de l’étude (semaine 8) par une infirmière diplômée. Il est demandé aux participants de s’abstenir de consommer des boissons contenant de la caféine et de faire de l’exercice pendant les 12 heures précédant la prise de sang.
L’éthique : Cette étude est menée à l’Université de Jordanie, où le conseil d’examen institutionnel examine et approuve la proposition. Le protocole de cette étude est conforme aux normes éthiques du comité responsable de l’expérimentation humaine et est en accord avec la déclaration d’Helsinki. Un consentement éclairé écrit est en cours de rédaction et obtenu de chaque participant avant de commencer la collecte des données.
La collecte des données : Des données personnelles et anthropométriques sont recueillies auprès de chaque participant. Les données anthropométriques comprennent le poids et la taille du corps. Des tests d’évaluation des lipides plasmatiques et de l’activité enzymatique sont en cours.
Analyse de l’échantillon : L’alanine aminotransférase (ALT), l’aspartate aminotransférase (AST), ainsi que les profils lipidiques incluant le HDL plasmatique, les TG, le cholestérol total, l’insuline et les niveaux de glucose dans le plasma sont analysés par auto-analyseur.
Chef de projet : Dr Charles Desmarchelier, professeur adjoint, Université de Marseille
Objectif du projet : L’objectif de ce projet est de réaliser une revue systématique des normes de preuves disponibles en faveur des polymorphismes nucléaires uniques dans les gènes codant pour les enzymes et les transporteurs prédisant la réactivité des marqueurs de risque pour la santé à la nutrition et à la consommation de produits de santé naturels.
Détails du projet de recherche : Ce projet étudie les SNP actuellement utilisés par les fournisseurs de services commerciaux dans le domaine de la santé personnalisée, y compris MyChrome Inc, puis évalue systématiquement les données scientifiques à l’appui de tout lien affirmé entre les SNP individuels et la réactivité des biomarqueurs de risque de maladie à la supplémentation avec des interventions nutritionnelles spécifiques ou des produits de santé naturels. Actuellement, plusieurs entreprises proposent des services de tests génétiques dans le but d’optimiser les recommandations en matière de mode de vie et de nutrition en fonction du profil ancestral/génétique des patients. Nombre de ces fournisseurs s’intéressent aux substitutions mineures de blocs de construction de paires de bases structurelles, appelées SNP, dans les gènes codant pour d’importantes molécules d’enzyme/transporteur/signal qui sont situées à des points de régulation critiques dans les voies de substrat. Pour un gène donné, certains profils SNP prédiront un flux de substrat sous-optimal le long d’une voie métabolique par rapport à un autre profil SNP, ce qui nécessitera la prise d’une plus grande quantité de nutriments ou de produits de santé naturels pour permettre un flux normal pour cette voie. Le problème de ce domaine scientifique très récent est que la quantité de preuves publiées et évaluées par des pairs est inégale entre les différentes associations gènes-produits naturels. En conséquence, la présente entreprise implique une équipe de chercheurs objectifs, tiers et compétents dans le domaine, qui identifient d’abord la liste des SNP actuellement commercialisés comme prédictifs de l’utilisation de produits nutritionnels/naturels, puis examinent, évaluent et notent les preuves disponibles à l’appui de chaque association SNP-produit naturel suggérée. À l’aide d’une grille matricielle préétablie, de multiples critères entourant la qualité et la pertinence des études individuelles publiées et évaluées par des pairs sont évalués pour au moins 138 SNP individuels. Il est prévu que les résultats de cette recherche permettront aux praticiens et aux patients d’utiliser les fournisseurs de services de profilage génétique avec une plus grande confiance, sur la base de la qualité des preuves étayant les tests SNP individuels que ces fournisseurs proposent.
Chef de projet : Dr Sylvia Santosa, professeur associé, Université Concordia
Objectif du projet : L’objectif de cette étude interventionnelle de nutrition clinique est d’étudier systématiquement comment les niveaux de lipides et les voies inflammatoires sont affectés pendant une intervention diététique de perte de poids cétogène à base de plantes ou d’animaux. L’hypothèse est que les triglycérides hautement polyinsaturés et les marqueurs inflammatoires seront plus élevés dans le groupe consommant des protéines végétales que dans celui consommant des protéines animales, en comparant les niveaux lipidiques de plus de 500 lipides mesurés avant et après l’intervention.
Détails de l’essai clinique :
Traitements de l’étude : Les personnes obèses (n=16 par groupe) suivent un régime cétogène hypocalorique, complété par des protéines d’origine animale ou végétale, pendant 12 semaines. Le régime à base de plantes utilise les protéines de lupin et de pois de NFH. Tous les participants sont soumis à deux visites d’étude, avant et après une période de perte de poids de 12 semaines. Avant chaque visite de l’étude, les participants sont soumis à une période de stabilisation du poids de 2 semaines, après quoi des urines de 24 heures sont recueillies pour mesurer l’oxydation des protéines. Pour chaque visite de l’étude, les participants arrivent le matin à jeun et subissent une mesure de base de calorimétrie indirecte et une prise de sang. Les participants consomment ensuite un shake protéiné contenant soit la protéine à base de lactosérum de NFH, soit la protéine végétale. Des mesures horaires de calorimétrie indirecte au repos sont ensuite effectuées pendant 6 heures au moment du pic d’absorption des graisses. Une double absorptiométrie à rayons X (DXA) du corps entier est réalisée pour mesurer la composition corporelle régionale.
L’éthique : L’approbation éthique est en cours d’obtention auprès de l’Université Concordia et le consentement éclairé est obtenu avant toutes ces procédures.
La collecte des données : La calorimétrie, la DXA et les marqueurs cliniques traditionnels, notamment l’insuline, les marqueurs inflammatoires (IL6, TNFα) et les hormones/adipokines (par exemple la leptine, l’adiponectine), sont mesurés pour suivre la perte de poids et l’état de santé général. Des échantillons de sang à jeun sont utilisés pour examiner les différences dans les profils lipidiques avant et après une intervention diététique et en fonction de la source de protéines.
Analyse de l’échantillon : La composition corporelle est mesurée par un examen DXA. Des mesures du métabolisme au repos sont effectuées pendant 30 minutes après un jeûne nocturne et une période de repos de 90 minutes par calorimétrie indirecte. Après chaque supplément protéique, les mesures de calorimétrie indirecte de 10 minutes se poursuivent toutes les heures pendant une période de six heures. L’insuline, les cytokines inflammatoires et les adipokines sont analysées dans le sang via Luminex ou ELISA. Les cellules immunitaires sont caractérisées par cytométrie de flux selon des procédures établies.
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